Erciyes Üniversitesi, sağlık biyoteknolojisi alanında Türkiye açısından dikkat çeken bir başarıya imza attı. Erciyes Üniversitesi Betül-Ziya Eren Genom ve Kök Hücre Merkezi (GENKÖK), Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan aldığı izinle klinik kullanıma yönelik eksozom üretme yetkisi kazandı. Üniversite, bu izinle Türkiye’de bu alanda yetkilendirilen ilk ve tek kamu kurumu oldu.
GENKÖK’E ÜRETİM İZNİ VERİLDİ
TİTCK tarafından verilen “Üretim Yeri İzin Belgesi”, GENKÖK’ün üretim altyapısının ve kalite süreçlerinin kapsamlı şekilde değerlendirilmesinin ardından verildi. Belgeyle merkez, umbilikal kord kaynaklı mezenkimal kök hücrelerden eksozom üretme yetkisine sahip oldu.
İzin sürecinde merkezin üretim alanları, kalite yönetim sistemi, temiz oda altyapısı, kalite kontrol süreçleri, teknik donanımı ve uzman kadrosu ayrıntılı şekilde incelendi. Yapılan değerlendirmeler sonucunda GENKÖK’ün ilgili mevzuat ve uluslararası kalite standartlarına uygunluğu resmî olarak belgelendirildi.
EKSOZOMLAR YENİ TEDAVİLER İÇİN UMUT VADEDİYOR
Hücreler arasında biyolojik bilgi taşıyan eksozomlar, özellikle doku onarımı ve hücre yenilenmesine yönelik araştırmalarda öne çıkan biyolojik yapılar arasında bulunuyor.
ERÜ’nün aldığı izinle birlikte GENKÖK’te klinik araştırmalarda kullanılabilecek ileri biyoteknolojik ürünlerin geliştirilmesine yönelik çalışmaların yürütülmesi planlanıyor. Çalışmaların, Türkiye’de sağlık biyoteknolojisinin geliştirilmesine ve rejeneratif tıp alanındaki araştırmaların güçlendirilmesine katkı sağlaması hedefleniyor.
“BİLİMSEL BİRİKİMİMİZİN TESCİLİ”
Erciyes Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Fatih Altun, alınan iznin üniversitenin uzun yıllara dayanan çalışmalarının bir sonucu olduğunu belirtti.
Altun, merkezin kök hücre üretimindeki deneyiminin eksozom üretimiyle yeni bir aşamaya taşındığını ifade ederek, bu gelişmenin Türkiye’nin sağlık biyoteknolojisi açısından önemli olduğunu vurguladı. Altun, uluslararası standartlardaki ileri biyoteknolojik ürünlerin Türkiye’de üretilebilmesinin yerli sağlık teknolojilerinin gelişimine katkı sağlayacağını söyledi.
KLİNİK ARAŞTIRMALARA DESTEK OLACAK
GENKÖK Müdürü Prof. Dr. Serpil Taheri ise alınan izinle kamuda ilk kez eksozom üretimine başlandığını belirtti. Taheri, üretilecek ürünlerle hastalara ve Türkiye’de yürütülen çeşitli klinik araştırmalara destek sağlamayı amaçladıklarını ifade etti.
Merkezin eksozom temelli biyoteknolojik ürünlerin geliştirilmesi ve standardizasyonu konusunda çalışmalarını sürdüreceğini belirten Taheri, hedeflerinin uluslararası standartlarda üretim yapan ve yeni tedavi seçeneklerinin geliştirilmesine katkı sunan bir merkez olmak olduğunu kaydetti.
