Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni yönetmelikle birlikte, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerinde tıbbi müdahale öncesi elektronik ortamda hasta rızası alınmasına ilişkin usul ve esaslar belirlendi.
HASTA RIZASINDA KİMLİK DOĞRULAMASI YAPILACAK
Yönetmeliğe göre, elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza alınabilmesi için hem hastanın hem de işlemi gerçekleştiren sağlık personelinin kimliği doğrulanacak. İşlemin gerçekleştirilebilmesi için hastanın e-Nabız sisteminde veya hastane kayıtlarında doğrulanmış bir cep telefonu numarasının bulunması gerekecek. Kayıtlı numarası bulunmayan hastalar için ise tek kullanımlık SMS şifresi (OTP) ile doğrulama yapılacak.
HASTA ONAYI E-NABIZ VE SMS ÜZERİNDEN ALINACAK
Hastanın tıbbi müdahaleye ilişkin bilgilendirilmiş rızası, e-Nabız sistemi veya hastanelerin elektronik haberleşme araçları üzerinden alınacak. Hasta, kendisine sunulan elektronik rıza formunu inceledikten sonra müdahaleyi kabul etmesi halinde cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresini sisteme girecek. Doğrulama işleminin tamamlanmasıyla hastanın rızası elektronik ortamda kayıt altına alınacak.
RIZA KAYITLARI GÜVENLİ ŞEKİLDE SAKLANACAK
Elektronik ortamda alınan rıza formları, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak ve hastaların erişimine e-Nabız üzerinden sunulacak. İşleme ilişkin kayıtlar, veri gizliliği ve güvenliği esas alınarak zaman damgası ve şifreleme yöntemleriyle saklanacak. Böylece kayıtların adli ve idari denetime elverişli olması sağlanacak.
KÜÇÜK VE KISITLI HASTALARDA YASAL TEMSİLCİ
Yönetmelik kapsamında küçüklerin ve kısıtlı kişilerin tıbbi müdahalelerine ilişkin rıza işlemleri, ilgili mevzuat hükümlerine uygun olarak kanuni temsilcileri tarafından yürütülecek. Yayımlandığı tarihte yürürlüğe giren yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütecek.
